Orano Med采用Spec-RAM LC进行即时Pb-212 RCP分析

Orano Med采用Spec-RAM LC进行即时Pb-212 RCP分析

2026年04月03日

用于²¹²Pb放射性药物的成熟解决方案

LabLogic公司推出的新型用于²¹²Pb放射性-HPLC分析的伽马能谱仪——Spec-RAM LC，已被多家用户采用，用于放射性化学纯度（RCP）测量。作为早期采用者之一的Orano Med是一家专注开发²¹²Pb靶向治疗药物的生物技术企业。

 在去年于巴塞罗那举行的欧洲核医学协会（EANM）年会上，LabLogic专访了欧安诺医药首席科学官Julian Torgue，讨论Orano Med与LabLogic的合作关系。Julian谈到了这项针对靶向α疗法的新解决方案，如何帮助位于德克萨斯州普莱诺的Orano Med药物开发和临床前部门（DDPU），无需馏分收集或使用伽马计数器，从而实现更精确的即时结果。

为何²¹²Pb的即时质控解决方案很重要

在谈及²¹²Pb的治疗潜力时，Julian表示：“铅本身并不是α发射体，其子体²¹²Bi和²¹²Po才是。通过我们的纯化工艺获得的是纯铅，而子体需要一定时间进行生长。但我们不想通过等待才能生产和发货，因此需要专用的设备进行质量控制、定量分析，以及薄层放射性色谱（ITLC）与高效液相色谱（HPLC）检测——这正是LabLogic提供支持的地方。”

为何馏分收集并非理想方案

Julian解释了Orano Med此前检测²¹²Pb放射化学纯度的方法及其局限性：“目前我们一直采用的是馏分收集法，再通过多道分析仪自动伽马计数器计数，以区分²¹²Pb及其子体。主要原因有两点：一是铋复合物与铅复合物在多肽上的保留时间不同；二是康普顿散射会对²¹²Pb的能窗产生干扰，多道分析仪无法处理连续本底。因此，即便没有目标峰，来自子体的本底噪声也会导致仪器报告无法真实的反映纯度水平。”

“馏分收集不仅比在线定量更耗时，而且为了在自动伽马计数器上正确定量，还必须等待子体衰变，这同样非常耗时。”

Spec-RAM LC的工作原理

Spec‑RAM LC通过将子体信号与母体同位素分离，实现即时、精准测量。它采用高分辨率伽马能谱技术，实时分析HPLC洗脱液的同位素组成。随后配合Laura Radiopharma软件，利用时间分辨伽马能谱法与创新寻峰算法，全自动完成放射化学纯度（RCP）的测量。

这项新技术无需等待子核衰变、馏分收集和手动数据处理，实现了快速、准确的RCP测量。

用自动寻峰软件替代人工数据录入

在谈到采用Laura Radiopharma之前Orano Med如何处理数据时，Julian表示：“为避免重复录入自动伽马计数器输出的CSV文件数据，我们曾在Excel中创建一个自定义宏来处理数据并生成报告。虽然可用，但并非理想方案。”

“通过在线检测并扣除连续本底，Laura Radiopharma软件能够精准识别峰与本底的分界，只对真实峰进行积分。因此即便铋产生康普顿散射，只要无特征峰就不会被计入。软件只识别真实峰，而非单纯在噪声中寻找信号增加。因此，我们得到了期望的、来自各个计数时段的定量结果和能谱图；虽然没有进行馏分收集，但计数时间的分段仍能让我们获得与紫外（UV）色谱相匹配的HPLC所应有的能谱图。”

“短时间内实现如此成果，令人印象深刻”

Julian评价：“与Dave Johnson（LabLogic应用专家）的合作非常愉快，与整个团队的合作体验也非常好。我对你们在如此短的时间内所取得的成果印象深刻。”

引用信息

1. LabLogic公司官网：https://lablogic.com/case-studies/2025/11/orano-med-adopts-lablogics-spec-ram-lc-for-instant-pb-212-rcp-analysis

2. Spec-RAM LC：https://lablogic.com/nuclear-medicine-and-pet/instruments/radio-hplc/spec-ram-lc

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详情请拨：400-666-9052

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