新型靶向α疗法225Ac-PSMA-CY313的突破性临床数据

新型靶向α疗法²²⁵Ac-PSMA-CY313的突破性临床数据

2026年7月16日

在2025年欧洲核医学协会年会（EANM 2025）期间，专注于创新靶向放射性药物开发的希锐（上海）医药科技有限公司（C-Ray Shanghai）公布了其核心产品锕- 225标记PSMA靶向药物（²²⁵Ac-PSMA-CY313）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的最新积极临床研究结果。

上述数据以两篇大会顶级口头报告形式发布，为该疗法的显著治疗潜力与良好安全性提供了早期临床证据，标志着C-Ray在靶向α核素治疗领域取得重要里程碑。两场报告均由公司首席医学官主讲。

其中一场报告题为“使用SPECT对mCRPC患者进行²²⁵Ac-PSMA-CY313 剂量学研究的可行性”，展示了公司在²²⁵Ac剂量学研究方面的进展。该研究成功建立并验证了一种使用SPECT/CT定量评估接受²²⁵Ac-PSMA-CY313治疗患者内辐射剂量的方法。研究结果表明，肿瘤（尤其是软组织病灶）接受了较高的吸收剂量，而肾脏和肝脏等关键器官的暴露量保持在安全限值内，支持了有利的治疗窗口。重要的是，治疗期间未观察到严重不良事件（SAE）或≥3级毒性反应。

第二场报告题为“²²⁵Ac-PSMA-CY313在转移性去势抵抗性前列腺癌中的安全性和有效性评估：初步结果”，报告了13例接受²²⁵Ac-PSMA-CY313治疗的患者的临床结果。研究结果显示，在经过大量前期治疗且对标准疗法耐药的mCRPC患者中，该疗法显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。所有患者（100%）的前列腺特异性抗原（PSA）水平均出现下降，其中81.8%的患者达到PSA50反应（PSA下降≥50%）。在可评估的患者中，客观缓解率（ORR）达到了60%。大多数不良事件为1-2级，最常见的是口干症（xerostomia），13例患者中有11例（84.6%）报告出现，包括10例1级和1例2级事件（依据CTCAE v5.0标准）。

C-Ray上海首席医疗官表示：“在EANM这样的全球知名舞台上展示这些成果，对C-Ray来说是一个重要的里程碑。全球成功将α发射放射性药物推进到临床开发阶段的团队屈指可数。我们不仅成功研发了²²⁵Ac-PSMA-CY313，还从超过十几名患者中获得了扎实的早期临床数据。这充分展示了我们在放射性药物研发和临床转化方面的强大实力与承诺。”

关于C-Ray Therapeutics（上海）有限公司

C-Ray Therapeutics（上海）是一家专注于发现和开发创新型靶向放射性药物的生物技术公司。公司总部位于上海，正在推进从早期发现到临床开发的研发管线，同时构建专有的配体和连接子平台。C-Ray积极寻求全球合作伙伴，以加速配体、连接子和偶联技术的创新。

为确保从早期研究到临床开发的无缝转化，C-Ray上海与其关联公司C-Ray Therapeutics（成都）有限公司紧密合作。这一战略合作利用了C-Ray成都专业的CRDMO服务，涵盖放射化学工艺开发、质量研究、临床前评价、IND申报支持、临床供应以及具有安全物流的商业化规模生产。这种一体化模式使C-Ray上海能够专注于创新和核心能力的拓展。

引用信息

来源C Ray Therapeutics：https://www.prnewswire.com/news-releases/c-ray-therapeutics-shanghai-co-ltd-presents-breakthrough-clinical-data-of-novel-targeted-alpha-therapy-225ac-psma-cy313-at-eanm-2025-302578449.html

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