放射TLC自动化，提升RCP检测可靠性

放射TLC自动化，提升RCP检测可靠性

2026年9月24日

自动化放射‑TLC扫描：规范实验操作、降低辐照暴露、消除人为结果偏差

放射化学纯度（RCP）检测是放射性药物研发、工艺摸索以及GMP商业化放行环节中必不可少的核心质控项目。行业传统的剪片‑计数法（cut‑and‑count）需要实验人员对展开完成的薄层板进行手工裁剪、分装样品、上机计数，整套流程高度依赖操作人员手法熟练度与个人经验。人工剪取位置偏差、片段转移过程的样品损失、不同人员判读习惯差异，都会引入显著的数据离散度与人为误差，造成同一样品多次测试结果不一致，不利于实验数据追溯与方法学验证。

对于追求质控流程标准化、满足法规合规要求的放射性药物实验室，LabLogic官网视频详细讲解自动化放射薄层色谱（radio‑TLC）扫描技术的应用价值，该技术能够提供一套稳定、高重现性的RCP检测方案，解决传统手工方法固有的诸多短板。

摒弃手工剪片与人工计数操作

LabLogic的Scan-RAM 2 新一代放射薄层色谱扫描仪，搭载智能可互换探测器，支持无缆探测器即插即用，设备可直接对完整的色谱薄层板条带进行连续扫描采集，直接获取薄层板上完整的放射性分布谱图，自动完成定性、定量计算，实现放射化学纯度全流程自动测量。

采用该设备后，不再需要实验人员裁剪、手持、转移薄层片段再开展手动活度计数。从源头上减少操作人员直接接触放射性样品的频次与接触时间，大幅降低人员放射性受照剂量，同时规避手工操作带来的样品交叉污染、样品丢失风险。设备台面采用耐刮钢化玻璃平面，表面光滑易于去污擦拭，非常适合放射性实验室的污染管控要求；配套磁性载板可固定最大5 cm×20 cm规格的TLC薄层板，放置稳固，扫描位置重复性好。

整套设备帮助放射性药物实验室统一内部操作规范，获得高度可复现的实验数据，在保障检测质量的同时，全面提升实验室辐射安全管理水平。

客观可复现的检测结果，满足GMP合规体系要求

Scan-RAM 2由行业专用放射色谱数据采集分析软件Laura Radiopharma进行整机控制。软件可预先配置放射化学纯度检测的自动合格/不合格判定阈值，测试完成自动输出判定结论，可消除人工肉眼判读谱图带来的主观偏差。谱图解析、积分计算即时完成，放射药剂师可以快速得到一致性良好的检测数据，显著缩短单批次样品整体检测耗时。

仪器内置模数转换模块，除放射性信号之外，还可同步接入UV、ECD等外部检测器的模拟信号，全部数据统一汇总至Laura软件平台，实现多源信号同步采集与比对分析。软件内置完整的核素半衰期数据库，支持实时或事后衰变校正；具备可配置审计追踪日志、多级用户权限管控、电子签名、方法与报告锁定功能。

Scan‑RAM 2将数据采集、峰识别积分、结果判读、报告输出实现全流程自动化，构建标准化、可重复的放射色谱检测方法，完全适配GLP/GMP、FDA 21 CFR Part 11等法规对数据完整性的严苛要求，可同时服务于新药研发实验室与商业化CDMO生产质控场景。

引用信息：

1.LabLogic公司官网：https://lablogic.com/news/2026/08/are-you-still-doing-cut-and-count-for-radiochemical-purity

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