Spec-RAM LC 高分辨率伽马光谱分析用于高效液相色谱

Spec-RAM LC

高分辨率伽马光谱分析用于高效液相色谱

2025年12月03日

用于放射性药物质量控制的高分辨率伽马谱仪

Spec-RAM LC 采用高分辨率伽马能谱技术，分析高效液相色谱（HPLC）洗脱液的同位素组成。当色谱峰中含有子体同位素时，该仪器可通过精准的能窗设置，分离出母体同位素的信号。这使得放射化学纯度的在线即时测量成为可能，无需等待子体同位素衰变，无需收集馏分，也无需人工处理数据。

该仪器还可作为通用型在线伽马检测器，适用于多种同位素检测；或者作为台式伽马能谱仪，用于放射性核素的定性或纯度分析。

系统的全面控制与数据分析由 Laura Radiopharma 软件提供，确保完全符合法规要求并保障数据完整性。

高效合规

• 集成2048道多道分析器（MCA）。

• 在线高分辨率伽马能谱技术（2.5% FWHM，662     keV）。

• 低本底计数<0.2 cps。

• 可分离母体同位素信号。

• 所有系统组件（含HPLC模块）均可通过Laura     Radiopharma™ 软件控制。

• 完全符合GMP标准，Laura Radiopharma™     软件支持全自动数据分析与报告生成。

• 检测器体积小巧（直径24厘米）。

• 能量与效率校准快速简便。

• 提供50 µL - 200 µL的固定体积流通池，可根据需求定制其他体积。

灵活精准

• 可分析HPLC峰的同位素组成。

• 特别适用于Pb-212等色谱峰中可能含有母体与子体同位素的场景。

• 精准分离母体同位素信号，排除子体同位素计数干扰。

• 无需收集馏分，无需等待短寿命子体衰变，可即时完成放射化学纯度检测。

• 显著提升放射化学纯度测量精度。

• 高灵敏度 —— 低本底特性带来优异的信噪比，可检测低于kBq级的低活度峰。

• 如果通过 Laura Radiopharma™ 软件控制HPLC模块，可实现单点控制与数据分析。

• 大幅降低误差风险，提升GMP合规性。

• 直观的校准流程支持快速系统适用性测试，确保结果准确性。

• 多种固定体积流通池可选，可优化色谱分辨率与检测灵敏度。

• 可作为其他同位素（Tc-99m、F-18、Ga-68、Lu-177等）的在线伽马检测器。

符合GMP标准的伽马能谱分析软件

与LabLogic所有仪器一样，Spec-RAM LC由Laura Radiopharma软件控制。该软件是行业标准的仪器控制平台，完全符合美国FDA 21 CFR Part 11和欧盟Annex 11等全球法规要求。将合规软件应用于伽马能谱分析，不仅简化了实验室验证流程，也提升了工作流程效率。

软件功能包括：

• 完整审计追踪。

• 用户自定义访问权限。

• 电子签名功能。

• 安全数据库。

• 多层安全防护。

保障数据完整性

Laura Radiopharma软件可与LabLogic的实验室信息管理系统（LIMS），如PETra和SPECTra无缝集成，实现捕获数据的即时录入。软件间的协同集成遵循ALCOA原则，确保数据完整性。

引用信息

LabLogic公司官网：https://lablogic.com/nuclear-medicine-and-pet/instruments/radio-hplc/spec-ram-lc#overview

需要了解更多关于Spec-RAM LC的信息，请来电联系我们。 

详情请拨：400-666-9052

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